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四环医药阿奇霉素干混悬剂、氟康唑氯化钠注射液获批上市

admin2年前 (2025-01-14)皮肤科145

新京报讯(记者王卡拉)6月6日,四环医药发布公告,附属公司吉林四环制药研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂、附属公司弘和制药研发的抗真菌感染药物氟康唑氯化钠注射液获国家药监局批准上市,均视同通过仿制药一致性评价。

阿奇霉素属于新一代(第二代)大环内酯类抗生素,用于敏感细菌所引起的感染,如支气管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染;皮肤和软组织感染等。如今临床使用的阿奇霉素主要为口服固体制剂或静脉给药,这对于婴幼儿及儿童用药造成极大不便,干混悬剂型与其他剂型相比,吸收快,生物利用度高,药效持续时间较长,是儿童常用抗生素。此外,阿奇霉素干混悬剂患者依从性较高,服用方便,口感芳香,耐受性好,为指南及专家共识推荐药物,也是国家医保乙类药物。据公开数据显示,2021年,阿奇霉素干混悬剂公立医疗市场的增长率超过90%,零售渠道的增长率近40%。

氟康唑属于吡咯类抗真菌药,用于治疗隐球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化钠注射液为国家医保乙类药物,国家基本药物。据IQVIA数据,氟康唑氯化钠注射液2021年的销售规模约6.4亿元。

校对 王心

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