卖“生发神药”的公司，拿下了“减肥神药”的销售权
5月28日，翰宇药业（300199.SZ）与三生制药（01530.HK）双双公告，翰宇药业与三生制药全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称三生蔓迪）签署《司美格鲁肽注射液合作协议》，双方将共同合作开发、独家供应或采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。
销售提成两位数
合作模式方面，据翰宇药业公告，三生蔓迪将向翰宇药业支付里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成，其中里程碑付款最高人民币2.7亿元，主要由临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款以及销售里程碑付款四大部分组成。
翰宇药业将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪，并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工作，以促使三生蔓迪作为司美格鲁肽注射液（减重适应症）在特定区域内的药品上市许可持有人（MAH），授予其独家市场营销权，负责合作产品在区域内的商业化。
同时，三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液（减重适应症）的独家生产和供应；产品上市后，三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况，以该净销售额所计算出的毛利为基础，向翰宇药业支付两位数销售提成。
上述合作区域具体为，中国以及在乙方承担该等地区开发和注册费用之前提下，墨西哥、巴西、埃及、巴基斯坦；以及在乙方取得该地区相关监管机构许可之前提下，海湾阿拉伯国家合作委员会成员国及印度尼西亚两个地区的线上销售渠道。
为何会有这样的区域选择？翰宇药业方面工作人员告诉银柿财经，主要考虑到三生蔓迪在相应区域内销售渠道的情况，因为他们是帮我们做销售的，肯定会在优势区域内去做。在被问及为何没有将北美或欧洲等地区纳入协议范围时，该工作人员认为，公司这边可能希望先签订一部分区域，之后再来评估其他区域的合作可能性，另外不同地区专利到期时间也不一致等，都是需要综合考量的因素。
商业化压力促成合作
据浙商证券研报，司美格鲁肽国内专利于2026年到期，另外诺和诺德2022年报显示，司美格鲁肽欧美专利于2031年到2032年到期。据翰宇药业此前公告，公司的司美格鲁肽注射液产品于2024年4月16日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，申请的适应症为体重管理。更早的2023年12月，公司美格鲁肽注射液获批降糖适应症的临床试验。
胰高糖素样肽-1（GLP-1）药物在糖尿病、肥胖等多个领域均有治疗潜力。翰宇药业此前作为多肽特色原料药供应商，因向下游药企供应司美格鲁肽、替尔泊肽等原料药产品为市场关注。然而，GLP-1赛道火热，翰宇药业面临着激烈竞争。仁会生物的全球首款也是唯一一款完全人源的GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液已在国内获批上市；恒瑞医药、信达生物等头部药企和创新药企已有产品进入临床三期或已提交上市申请。有统计数据显示，国内已有至少100多家企业的GLP-1药物进入临床阶段。
让出部分专利、寻找合作方或与强烈的商业化诉求有关。翰宇药业表示，本次合作有利于加快公司推进司美格鲁肽研发的进一步布局，实现研发成果的加速转化，通过充分发挥双方在产品开发和商业化的优势，完成互惠互利的合作，使司美格鲁肽注射液（减重适应症）在塑造品牌影响力的同时，线上和线下渠道快速铺开，从而提升公司的核心竞争力，增加公司的盈利点，未来逐步对公司营业收入产生积极的影响。
值得一提的是，此次翰宇药业的合作方三生蔓迪旗下还拥有知名生发产品米诺地尔酊（商品名：蔓迪）。据三生制药2023年报披露，蔓迪于2001年作为中国内地首个非处方（OTC）脱发药品上市，治疗雄激素性脱发（AGA）和斑秃。米诺地尔是全球唯一获美国食品药品监督管理局及国家药监局批准上市的用于治疗男女脱发的外用非处方药物。蔓迪的营销提升主要来源于专业的在线品牌运营，根据中国药学会的数据，蔓迪2023年占中国内地72.6%的市场份额，收入同比增长约25.8%。三生蔓迪在营销推广方面的实力可见一斑。
